لباس های جراحی وسایل پزشکی هستند. با توجه به مفاد مربوط به "کاتالوگ طبقه بندی دستگاه پزشکی" ، لباس های جراحی به عنوان دستگاه های پزشکی طبقه بندی می شوند و به طور خاص متعلق به دستگاه های پزشکی کلاس II است. این بدان معنی است که تولید ، فروش و استفاده از لباس های جراحی باید مطابق با مقررات مربوط به دستگاه های پزشکی و الزامات مدیریتی باشد.
به عنوان یک وسیله پزشکی ، عملکرد اصلی لباس های جراحی محافظت از کادر پزشکی در برابر آلودگی توسط خون ، مایعات بدن و سایر آلودگی های بالقوه در حین عمل و همچنین کاهش آلودگی میکروبی محل جراحی توسط کادر پزشکی است و از این طریق خطر عفونت سایت جراحی را کاهش می دهد. بنابراین ، لباس های جراحی برای اطمینان از ایمنی و اثربخشی آنها باید در طی فرآیند طراحی و ساخت ، استانداردها و الزامات خاصی را رعایت کنند.
علاوه بر این ، لباس های جراحی معمولاً قبل از استفاده باید قبل از استفاده تمیز و ضد عفونی شوند تا از عقیم بودن آنها اطمینان حاصل شود. در همین زمان ، در حین عمل ، کادر پزشکی نیز برای جلوگیری از آلودگی لباس های جراحی ، باید به شدت از اصول عملکرد آسپتیک پیروی کنند.
به عنوان یک وسیله پزشکی ، لباس های جراحی نقش مهمی در زمینه پزشکی دارند و کیفیت و ایمنی آنها برای اطمینان از موفقیت عمل و سلامت بیمار ضروری است.
